Protesi mammarie ritirate dalla Ue, interrogazione di Marchetti (FI) in Regione

Non è stata rinnovata la concessione del marchio Ce, da parte delle autorità di controllo francesi, alla Allergan, fornitore, anche in Toscana, delle protesi mammarie ruvide. Conseguentemente sono state ritirate tutte le partite di fornitura dei mercati di tutta l’Unione europea, Italia e Toscana comprese. Alla luce di ciò, Maurizio Marchetti, chiede alla giunta toscana: “Quante sono le pazienti toscane a cui sono state impiantate finora le protesi mammarie ruvide prodotte da Allergan e ritirate dal mercato europeo perché sospettate di esporre alla propensione di sviluppare una rara e aggressiva patologia tumorale, ovvero il linfoma anaplastico a grandi cellule (Alcl)? Come si pensa di proteggerle e in che tempi? Per loro, intanto, perché non attivare un numero verde?”

Per la giornata di oggi (20 dicembre), la giunta ha disposto la sospensione degli interventi di impianto previsti, in attesa che il secondo fornitore della graduatoria provveda con nuove protesi: “Però quante toscane sono portatrici di quegli impianti? E cosa rischiano? – continua Marchetti -. La giunta annuncia l’attivazione di un gruppo di lavoro che effettui una mappatura delle pazienti impiantate con le protesi in questione – spiega – che risultano le più utilizzate sia negli interventi estetici che in quelli ricostruttivi. Noi chiediamo tempi rapidissimi, perché queste donne non possono essere lasciate nel dubbio o, forse anche peggio, nell’inconsapevolezza. Servono percorsi di screening dedicati a cadenza periodica, come ad esempio la Francia ha già predisposto, e chiediamo l’attivazione di un numero verde a cui le donne con protesi mammarie possano ricorrere anche solo per autosegnalarsi, velocizzando la mappatura affidata al gruppo di lavoro e iniziando intanto un percorso di controllo e prevenzione”. Nella sua interrogazione, che prevede risposta in forma scritta, Marchetti risale la corrente che ha portato al ritiro del prodotto dal mercato: “Uno studio-inchiesta, pubblicato dal The guardian il 26 novembre scorso, ha rilanciato l’ipotesi che quegli impianti protesici possano favorire l’insorgenza di una rara quanto aggressiva forma di linfoma periferico non-Hodgkin a cellule T, ovvero il linfoma anaplastico a grandi cellule (Alcl). Da lì le autorità francesi hanno iniziato a muoversi, prima sconsigliando nuovi impianti con quel prodotto e poi su su finché, nell’ambito delle revisioni quinquennali sulla concessione del marchio Ce, l’organismo certificato Gmed, il 17 dicembre scorso, ha negato il rinnovo, provocando il ritiro degli impianti mammari sospetti dai mercati di tutti i paesi europei. Questa la storia completa, a cui la Toscana ha reagito bloccando oggi a sua volta i nuovi impianti. Sì, ma per quelli già applicati? Le pazienti vanno immediatamente contattate e protette con percorsi di controllo dedicati – incalza Marchetti – senza attendere che il gruppo di lavoro pur apprezzabile completi in chissà che tempi la mappatura. Bisogna mettere al sicuro le toscane coinvolte immediatamente, ed è quello che chiedo alla giunta regionale che invito all’attivazione di un numero verde specifico”, conclude.